Miratimi i vaksinës emergjente nuk është mundësi ligjore në Zvicër

Procesi i miratimit emergjent që po përdoret nga disa vende për të përshpejtuar shpërndarjen e vaksinave Covid-19 nuk është një opsion ligjor në Zvicër, tha agjencia e saj e miratimit të ilaçeve

Deklarata vjen ndërsa autoriteti rregullator në Shtetet e Bashkuara, FDA, bëhet gati të vendosë për një aprovim emergjent (Autorizimi i Përdorimit të Emergjencës) për përdorimin e vaksinës së koronavirusit nga Pfizer / BioNTech.

“Swissmedic punon ngushtë me autoritetet partnere ndërkombëtare dhe shqyrton të gjitha aplikimet për vaksinat Covid-19 si urgjencë dhe në një procedure “kodrina”,” tha agjencia zvicerane për produktet terapeutike.

Swissmedic tha se kishte marrë detaje shtesë nga kompanitë për vaksinat e tyre Covid-19 që do t’i mundësonin asaj lëshimin e autorizimeve shpejt pasi të ishin në dispozicion të dhëna të mjaftueshme për sigurinë, efikasitetin dhe cilësinë.

Megjithatë, shtoi: “Një aprovim emergjent për vaksinat nuk është një opsion ligjor në Zvicër”, tha agjencia, duke përjashtuar ato që i quajti “vaksinat e parakohshme” për vendin, përcjell albinfo.ch.

“Siguria e popullatës zvicerane ka përparësinë kryesore”, thuhet në deklaratë.

Britania u bë vendi i parë që miratoi dhe hapi një vaksinë Covid-19 nga Pfizer dhe partneri i saj BioNTech. Vaksinimi i parë u bë më 8 dhjetor.

Zvicra tha më 7 dhjetor se kishte nënshkruar një kontratë me Pfizer dhe BioNTech për të shpërndarë 3 milionë doza të vaksinës së tyre. Ajo ka nënshkruar gjithashtu marrëveshje me Moderna dhe AstraZeneca, përcjell tutje albinfo.ch.

Vendi Alpin tani ka 15.8 milionë doza vaksinash me porosi nga tre prodhues të ndryshëm, në pritje të miratimit nga rregullatori i shëndetit.

---