SHBA: FDA autorizon pilulën kundër COVID-19

Pixabay

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka autorizuar pilulën kundër COVID-19 të Pfizer për njerëzit që janë në rrezik të lartë, për moshën 12 vjeç e lart.

“Autorizimi i sotëm prezanton trajtimin e parë për COVID-19 në formën e një pilule që merret nga goja – një hap i madh përpara në luftën kundër kësaj pandemie globale”, tha shkencëtarja e FDA-së, Patrizia Cavazzoni.

Trajtimi i Pfizer, i quajtur Paxlovid, është një kombinim i dy pilulave të marra gjatë pesë ditëve që u demonstrua në një provë klinike me 2200 njerëz se ishte e sigurt dhe zvogëloi rrezikun e shtrimeve në spital dhe vdekjeve te njerëzit në rrezik me 88 për qind.

Në një lëvizje të pazakontë, FDA nuk mblodhi panelin e saj të zakonshëm të ekspertëve të pavarur për të shqyrtuar në thellësi të dhënat rreth pilulës së Pfizer përpara autorizimit.

Trajtimi i Pfizer ka qenë i autorizuar më parë në Bashkimin Evropian.

Autorizimi vjen ndërsa rastet po rriten në Shtetet e Bashkuara të domunuara nga Omicron, varianti më infektiv i coronavirusit i parë deri më sot.

Varianti me shumë mutacion është më i aftë të anashkalojë imunitetin e dhënë nga infeksioni i mëparshëm dhe autoritetet shëndetësore po i bëjnë thirrje publikut që marrin vaksinat përforcuese, në mënyrë që të rivendoset një shkallë më e lartë e mbrojtjes.

Ndryshe nga vaksinat, pilula nuk synon proteinën gjithnjë në zhvillim të koronavirusit, të cilën e përdor për të pushtuar qelizat. Në teori, duhet të jetë imun ndaj varianteve dhe Pfizer ka thënë se studimet paraprake e kanë mbështetur këtë hipotezë.

Pritet ende autorizimi për një tjetër pilulë kundër COVID-19, të zhvilluar nga Merck, e cila gjithashtu merret gjatë pesë ditëve dhe është treguar se redukton të njëjtat rezultate (hospitalizimi dhe vdekja) me 30 për qind tek njerëzit me rrezik të lartë.